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Vacunación contra el VPH como método preventivo para la papilomatosis respiratoria recurrente: un análisis clínico retrospectivo de 22 años

La papilomatosis respiratoria recurrente (PRR) es una enfermedad rara y benigna del tracto aerodigestivo, especialmente la laringe, causada por la infección con el virus del papiloma humano (VPH) tipos 6 u 11. El tratamiento actual se centra en la citorreducción quirúrgica con microdesbridador de lesiones papilomatosas con o sin terapia adyuvante concurrente, p. ej., Cidofovir®. Este estudio retrospectivo evalúa los resultados de los pacientes tratados en un departamento de la clínica universitaria entre 1990 y 2012 y compara los resultados del tratamiento convencional con un nuevo enfoque de tratamiento con la vacunación adyuvante con Gardasil®.

Métodos

Se realizó un análisis retrospectivo de Kaplan Maier de n = 24 pacientes diagnosticados y tratados con RPR. Los registros se revisaron para determinar el sexo, la edad en el momento de la primera manifestación de la enfermedad y el tiempo hasta la recurrencia.

Resultados

Solo n = 2 (15,4%) de los n = 13 pacientes vacunados desarrollaron una recurrencia de la enfermedad después de un tiempo medio de 54,9 meses (DE: 9,5 meses). Todos los pacientes que no fueron vacunados ( n = 11; 100%) desarrollaron una recaída luego de un tiempo medio de 12.3 meses (SD: 9.72 meses).

Conclusión

La conclusión de este artículo publicado en BCM Infectious Diseases se centra en que la vacuna adyuvante contra el VPH con Gardasil® podría tener un efecto preventivo en la PRR al ocluir la formación de nuevo papiloma.

Beneficios económicos y de salud de la vacunación con dosis única de VPH

VACUNA VPHAunque las pautas para la vacunación profiláctica del virus del papiloma humano (VPH) recomiendan dos dosis para niñas de 9 a 14 años, varios estudios han demostrado una protección similar con una dosis.

El objetivo de esta investigación publicada en la revista Vaccine fue evaluar los impactos económicos y de salud a largo plazo de la vacunación de rutina contra el VPH en una sola dosis en comparación con (1) ausencia de vacunación y (2) vacunación contra el VPH de dos dosis en un país de bajos ingresos.

Se utilizó un enfoque de modelado híbrido de tres niveles que captaba la transmisión del VPH, la carcinogénesis cervical y la demografía poblacional para proyectar resultados económicos y de salud a largo plazo asociados con la vacunación con una dosis de VPH (suponiendo un 80% de eficacia contra infecciones por VPH 16/18 menores de tres escenarios menguantes) y la vacunación contra el VPH en dos dosis (suponiendo una eficacia del 100% a lo largo de la vida) en Uganda. Los costos incluyeron los costos del programa de vacunación (dosificación y entrega) durante un período de 10 años y los costos del cáncer de cuello uterino a lo largo de la vida de la población actual de mujeres ugandesas. Los resultados de salud incluyeron el número de casos de cáncer de cuello uterino y años de vida ajustados por discapacidad (AVISA). Se calcularon las razones incrementales de costo-efectividad (es decir, el costo por DALY evitado) y se compararon con el producto interno bruto per cápita de Uganda.

La vacunación rutinaria con una dosis del VPH de las niñas de 9 años de edad requirió una importante inversión inicial, pero fue un ahorro de costos en comparación con la no vacunación cuando se contabilizaron las compensaciones de costo de futuros cánceres evitados. Cuarenta años después de iniciar la vacunación rutinaria y dependiendo de los supuestos de disminución de la vacuna, una dosis de vacuna HPV con cobertura equivalente (70%) evitó 15-16% de casos de cáncer de cuello uterino versus 21% con vacunación de dos dosis, pero requirió solo la mitad del costo económico inicial inversión. La vacunación con dos dosis tenía un perfil atractivo de costo-efectividad, excepto si la vacunación de una dosis permitía una cobertura más alta (90% frente a 70%) y no disminuía.

Una dosis de vacunación contra el VPH resultó en ahorro de costos en comparación con ninguna vacunación y podría ser rentable en comparación con la vacunación de dos dosis si la protección es duradera y se puede lograr una mayor cobertura.

Composición recomendada de las vacunas del virus de la gripe para la temporada 2018-2019 en el hemisferio norte.

OMSLa OMS convoca consultas técnicas en febrero y septiembre de cada año para recomendar la inclusión de virus en las vacunas contra la gripe para las temporadas de gripe del hemisferio norte y sur, respectivamente. La recomendación se refiere a las vacunas contra la gripe para su uso en la próxima temporada de influenza 2018-2019 del hemisferio norte.

Entre septiembre de 2017 y enero de 2018, se informó de actividad de gripe en todas las regiones, con virus de gripe A (H1N1), A (H3N2) y gripe B circulando en conjunto.

En los países templados del hemisferio sur, la actividad de la gripe se mantuvo alta hasta octubre. En América del Sur templada, la actividad se mantuvo por encima del umbral estacional hasta octubre, con predominio de virus de gripe B. En Oceanía, la actividad estacional continuó hasta fines de octubre con la co-circulación de virus de gripe A (H3N2) y B. En el sur de África hubo actividad regional con predominantemente virus de gripe B hasta octubre.

En los países templados del hemisferio norte, la actividad de la gripe comenzó temprano en América del Norte a partir de noviembre con virus predominantemente de gripe A (H3N2). En los Estados Unidos de América Hubo incidencia muy alta de enfermedad similar a la gripe (ILI), hospitalizaciones y mortalidad debida a la gripe en comparación con las temporadas recientes.

La actividad de la gripe en Europa comenzó en diciembre en el sur y el oeste, seguido por el norte y el este. Predominaron los virus de gripe B (linaje de Yamagata) seguidos por los virus de influenza A. El subtipo dominante de virus de gripe A varío según el país. La mayoría de los países informaron que la ILI alcanzó grados moderados en comparación con los últimos años, y que pocos países alcanzaron grados que superaron los de los últimos años. Algunos países informaron cotas de hospitalización y admisiones a unidades de cuidados intensivos que alcanzaron o superaron los niveles máximos de temporadas recientes de influenza.

En Asia Oriental, la actividad de la gripe comenzó a aumentar a partir de diciembre con los virus influenza A (H1N1) pdm09 y B (linaje Yamagata) con la excepción de la República de Corea, que predominantemente contagiaba influenza A (H3N2) y virus B. La actividad de ILI en China (norte y sur) y Japón alcanzó niveles más altos que las temporadas de gripe recientes. En el oeste de Asia, la actividad de la gripe comenzó a aumentar desde octubre con predominio de virus de influenza A (H1N1) pdm09. En el sur de Asia, predominaron los virus A (H1N1) pdm09. En el sudeste asiático, se informó de un aumento de la actividad de septiembre a octubre con virus A (H3N2) en Camboya, la República Democrática Popular Lao y Vietnam y virus A (H1N1) pdm09 en Tailandia e Indonesia. Singapur notificó una mayor actividad en enero, principalmente por virus B (Yamagata).

En África oriental, se informó sobre la actividad de la influenza con virus B (linaje Yamagata) desde noviembre en Mozambique y desde diciembre hubo una creciente detección de virus influenza A (H1N1) pdm09 en Madagascar. Los países de África occidental y central informaron un aumento de la actividad de la gripe con predominio de virus influenza A (H1N1) pdm09 durante octubre-diciembre, al igual que los países del norte de África a partir de diciembre.

En América Central y el Caribe, la actividad de la gripe fue en general baja, con cierta actividad del virus de la influenza A (H3N2) notificada por Costa Rica en noviembre. Otros países informaron la actividad del virus de la influenza B. En América del Sur tropical, la actividad del virus de la influenza B se informó en Brasil y A (H3N2) y en Colombia en septiembre-octubre. Desde enero, se notificó desde Ecuador actividad alta del virus A (H1N1) pdm09.

4743En cuanto a las Infecciones de gripe zoonótica causadas por virus A (H5), A (H7N4), A (H7N9), A (H9N2), A (H1) v y A (H3N2) v, del 26 de septiembre de 2017 al 19 de febrero de 2018, China informó de dos casos humanos de infección por virus de la gripe aviaria A (H5N6) altamente patógena, en los que el virus estaba presente en las aves de corral. Desde diciembre de 2003, se han confirmado un total de 879 casos humanos de infección por el virus de la gripe aviar A (H5) con 460 muertes en 16 países. Hasta la fecha no ha habido pruebas de transmisión sostenida de humano a humano.

Durante este mismo período, China ha notificado tres casos humanos adicionales de infección por el virus de la gripe aviar A (H7N9). Desde febrero de 2013, se han informado de un total de 1567 casos con 613 muertes. Un caso humano de infección por virus de influenza aviar A (H7N4) de baja patogenicidad fue notificado por China. Cinco casos humanos de infección por el virus de la gripe aviaria A (H9N2) fueron detectados por China durante este período. Los virus de dos de estos casos se recuperaron y pertenecían al linaje genético A/chicken/Hong Kong/Y280/97.

4744También, durante este período, se notificaron dos casos confirmados de infección por virus A (H1) v: uno A (H1N2) v y uno A (H1N1) v por los Estados Unidos de América. Un caso de sospecha de infección por el virus A (H1N1) v fue informado por Suiza. Además, treinta y un casos de infección por el virus A (H3N2) v fueron informados por los Estados Unidos de América.

Composición recomendada de las vacunas del virus de la gripe para su uso en la temporada de influenza del hemisferio norte 2018-2019

Como se ha comentado, hubo variaciones considerables en el tipo de virus predominante que circulaba en diferentes regiones durante el período de septiembre de 2017 a enero de 2018. Los virus de gripe B predominaron en muchos países, mientras que los virus A (H3N2) predominaron en algunos y los virus A (H1N1) pdm09 circularon ampliamente en África, Asia, partes de Europa y Medio Oriente.

4745La gran mayoría de los virus de la gripe A (H1N1) pdm09 pertenecían al subclado genético 6B.1 y eran desde el punto de vista antigénico indistinguibles del virus de la vacuna A/Michigan/45/2015.

Los virus de la gripe A (H3N2) se asociaron con brotes en varios países. La mayoría de los virus recientes estaban relacionados antigénicamente con virus similares a A/Hong Kong/4801/2014 y A/Singapur/INFMH-16-0019/2016 propagados por el cultivo celular; reaccionaron mal con antisueros de hurón contra muchos virus de clado 3C.2a propagados en los huevos, pero algo mejores que virus A/Singapur/INFMH-16-0019 / 2016 propagados en los huevos.

Los virus de la gripe B del linaje B/Yamagata/16/88 predominaron en la mayoría de las regiones del mundo. Virus recientes de linaje B/Yamagata/16/88 estaban antigénicamente y genéticamente estrechamente relacionados con el virus de la vacuna B/Phuket/3073/2013. Los virus de gripe B del linaje B/Victoria/2/87 se detectaron en cantidades bajas, pero una proporción sustancial y creciente de estos virus, que contenían una deleción de dos aminoácidos en sus HA, se diferenciaban antigénicamente del virus de la vacuna B/Brisbane/60/2008 pero estrechamente relacionado con B/Colorado/06/2017.

Ante estos datos, la OMS recomienda que las vacunas cuadrivalentes para uso en la temporada de gripe 2018-2019 del hemisferio norte contengan la composición siguiente:

– un virus similar a A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09);

– un virus tipo A/Singapur/INFIMH-16-0019 / 2016 (H3N2);

– un virus tipo B/Colorado/06/2017 (linaje B/Victoria/2/87); y

– un virus tipo B/ Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata/16/88).

El componente del virus de la gripe B de las vacunas trivalentes para su uso en la temporada de gripe del hemisferio norte de 2018-2019 se recomienda que sea un virus B/Colorado/ 06/2017 del linaje B/Victoria/2/87

La calidad en los procesos de vacunación frente a la gripe estacional. Innovación e impacto en el SNS

THINK TANK_Vacunacion_Gripe.La gripe es una infección vírica aguda causada por varios tipos y cepas del virus de la influenza que se manifiesta como una enfermedad respiratoria y afecta cada año a millones de personas de cualquier edad.

La gripe constituye un desafío anual para los sistemas sanitarios con graves consecuencias socioeconómicas por lo que la inmunización se considera una intervención de salud pública fundamental para controlar tanto las epidemias estacionales como la gripe pandémica.

Sin embargo, existen una serie de retos en este sentido, entre los que cabe destacar el incremento de las actuales coberturas de vacunación, muy por debajo de las recomendadas por la OMS para los grupos de riesgo.

Ante este escenario, Fundamed ha tomado la iniciativa de reunir a un grupo de expertos de alto nivel para analizar la calidad del proceso de vacunación antigripal en España con el fin de mejorar la cobertura vacunal actual así como las estrategias de información, concienciación y coordinación entre todos los agentes implicados. El informe repasa: la situación actual, el impacto de una cobertura vacunal inadecuada, estrategias para mejorar la información y concienciación sobre la gripe estacional, los modelos de compra y la importancia de innovación e industria en este ámbito.

Acceso al documento. La calidad de los procesos de vacunación frente a la gripe estacional. Innovación e Impacto en el SNS.

Vacunas y riesgo de encefaomielitis aguda

Vaccine RevistaEs importante examinar el riesgo de encefalomielitis diseminada aguda (ADEM) después de la vacunación.

Métodos

Se lleva a cabo un estudio anidado de casos y controles entre enero de 2011 y diciembre de 2015. Se compararon cuatro controles por caso por edad, sexo y domicilio. Un comité de expertos independientes validó los diagnósticos de casos y controles. Los datos sobre las vacunas se obtuvieron de los registros de vacunación computarizados. Los análisis se realizaron con el uso de regresión logística condicional.

Resultados

Los análisis incluyen 272 casos de ADEM y 1096 controles. No se observó un aumento en el riesgo de ADEM para la vacunación contra la hepatitis B, gripe, polio (vivo), difteria, pertuss (acelular), tétanos, sarampión, paperas, rubéola, encefalitis japonesa, meningitis, hepatitis A, varicela y vacunas contra la rabia. La vacuna se asoció con un aumento estadísticamente significativo en el riesgo en el intervalo de exposición de 31-60 días (OR, 4.04 [IC 95%, 1.07-12.69]), pero no en el intervalo de 0-30 y 61-180 días.

No hubo asociación entre la vacuna recibida y la recurrencia de ADEM.

Conclusiones

Los hallazgos del presente estudio no demuestran una asociación de vacunas con un mayor riesgo de ADEM y su recurrencia entre individuos pediátricos (?18 años) o adultos (> 18 años) dentro de los 180 días posteriores a la vacunación. El hallazgo en niños en el intervalo de riesgo de 31-60 días es probablemente una coincidencia y no se confirmó en análisis de autocontrol por separado.

Revista Vaccine

Hacia una vacuna global contra la gripe - Editorial de la revista The Lancet

The-Lancet-logo

La temporada de gripe 2017-18 en el hemisferio norte fue notablemente intensa, similar a la temporada inmediatamente anterior en el hemisferio sur. Un factor probable que influye en la intensidad de estas temporadas es la efectividad de la vacuna contra la gripe tanto en términos de la compatibilidad de los componentes de la vacuna con las cepas circulantes dominantes como de la 

capacidad de estos componentes individuales para obtener protección. Una vacuna universal contra la gripe, con una protección amplia y duradera, superaría las deficiencias del enfoque actual de gato y ratón.

Coincidiendo con la disminución de la temporada de gripe en el hemisferio norte, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. ( NIAID ) publicó su plan estratégico para el desarrollo de una vacuna universal. El desarrollo de dicha vacuna se ha convertido en una de las principales prioridades del NIAID y el plan establece los amplios avances interdependientes necesarios para realizar esta ambición. Los criterios del NIAID para una vacuna universal sin duda serán difíciles de cumplir. La vacuna, de acuerdo con el plan, debe tener al menos un 75% de efectividad contra la infección sintomática, debe proteger contra los virus de gripe A del grupo I y II, debe ofrecer una protección duradera que dure al menos un año pe

ro preferiblemente varias temporadas, y debe ser adecuada para todas las edades.

El plan se centra en tres áreas de investigación: comprensión de la transmisión, historia natural y patogénesis; caracterización de la inmunidad y correlatos de la protección inmune; y diseño racional de la vacuna. El NIAID enfatiza que cada área tiene la misma prioridad y el avance en cualquiera de estas áreas irá de la mano con el avance en las otras. Estas áreas de investigación se subdividen en objetivos generales, que ofrecen pasos señalizados hacia el objetivo final.

Sin embargo, a pesar de los avances en la investigación de la gripe realizados hasta ahora, el plan muestra que la mayoría del camino hacia una vacuna universal aún está por venir. El NIAID dice que el desarrollo de esta vacuna es más factible ahora que hace una década. Pero también queda claro que la comprensión de muchas preguntas fundamentales es pobre. Por ejemplo, el primer objetivo se abre inequívocamente con "nuestra comprensión de la transmisión de la gripe estacional y la pandémica es inadecuada", una franca admisión que revela la magnitud de esta empresa.

El impacto de una vacuna universal sobre la enorme carga de la griipe estacional es solo la mitad de la historia, a pesar de que la cifra va de 3 a 5 millones de casos graves en el mundo por año, lo que incluye entre 300 000 y 500 000 muertes. Las autoridades también están muy preocupadas por el riesgo de gripe  pandémica. La dificultad en el caso de las cepas pandémicas radica en el hecho de que surgen impredeciblemente y, por lo tanto, hacen imposible producir y almacenar una vacuna apropiada específica para la cepa. Una pandemia de gripe, en este escenario, infligiría daños a gran escala mucho antes de que una vacuna estuviera disponible. Entonces, hipotéticamente, una vacuna universal eliminaría la necesidad de una reserva apresuradamente preparada ya que la respuesta de emergencia sería distribuir la vacuna universal existente. 

La ambición de producir una vacuna universal ha existido por mucho tiempo. Pero el optimismo inicial se desvaneció cuando la enormidad de la tarea comenzó a aclararse. Por ejemplo, la búsqueda de un antígeno universal que provoque protección ha resultado difícil de alcanzar. El plan formalizado de NIAID no hace que la tarea sea menos desalentadora, pero sí proporciona una estructura alrededor de la cual se pueden construir esfuerzos de colaboración. Un futuro con una vacuna universal contra la influenza es ciertamente imaginable pero, dada la magnitud de los esfuerzos que todavía se necesitan, no es probable que suceda pronto. Pero cada paso adelante producirá información que puede usarse para reforzar los esfuerzos de vacunación actuales, por lo que el potencial para una mejor vacuna contra la gripe o el enfoque de la vacunación a corto plazo podría ser muy realista.

Aunque esta infección a menudo se trivializa simplemente como "la gripe", cuando se domestica el mundo puede comenzar a apreciar la carga sustancial que se daba por sentada. Para alcanzar este objetivo, a pesar de los aspectos técnicos que forman el núcleo del plan, el paso más significativo se establece en la oración final que reconoce que el éxito se logrará mejor mediante la colaboración entre disciplinas y entre países.

Editorial de The Lancet

Situación de la Tos ferina en España 1998 - 2016

ISCIIIEn el Intituto de Salud Carlos III acaba de publicar un informe en el que se presenta la situación de la Tos ferina en España y que incluye un análisis, todavía preliminar, del impacto que la  vacunación de la embarazada está teniendo sobre la tos ferina en los lactantes.

En España, la Comisión de Salud Pública del CISNS aprobó la recomendación de vacunar de Tos ferina en el embarazo en junio de 2015. Desde 2016 la vacunación se realiza en todas las comunidades autónomas. La cobertura nacional estimada para 2016 fue del 81,6%. La vacunación de la embarazada persigue reducir la Tos ferina en los niños menores de 3 meses sin que la medida tenga impacto directo sobre el resto de grupos de edad. La Tos ferina mantiene su patrón epidémico cíclico. A medida que ha ido mejorando la cobertura a nivel nacional, se ha ido reduciendo la enfermedad en los lactantes menores de 3 meses.

Situación de la Tos ferina en España, 1998-2016 Análisis preliminar del Impacto de la Vacunación de Tos ferina en Embarazadas.

¿Puede una sola dosis de vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) prevenir el cáncer de cuello uterino?

VaccineLa vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) es una estrategia importante para prevenir el cáncer cervicouterino y otros cánceres anogenitales. Se facilitará la introducción y cobertura mundial de la vacuna contra el VPH si una sola dosis de vacuna es tan efectiva como dos o tres dosis o si demuestra un efecto protector significativo en comparación con "no vacunar".

En un ensayo aleatorizado grupal multicéntrico de dos contra tres dosis de vacuna tetravalente contra el VPH (Gardasil ™) en India, la suspensión de la vacunación debido a eventos no relacionados con el estudio condujo a la vacunación parcial y por protocolo de las niñas solteras de 10-18 años, lo que lleva a cuatro grupos de estudio, dos por diseño y dos por defecto. Se les realizó un seguimiento de los resultados primarios de la inmunogenicidad en términos de títulos de anticuerpos de unión específicos del genotipo L1  títulos de anticuerpos neutralizantes y avidez de anticuerpos para los tipos de VPH e infecciones por VPH dirigidos a la vacuna. El análisis fue por la cantidad real de dosis de vacuna recibidas. Este estudio está registrado con ISRCTN, número ISRCTN98283094; y con ClinicalTrials.gov, número NCT00923702.

De las 17,729 niñas vacunadas, 4348 (25%) recibieron tres dosis los días 1, 60, 180 o más tarde, 4979 (28%) recibieron dos dosis los días 1 y 180 o más tarde, 3452 (19%) recibieron dos dosis los días 1 y 60, y 4950 (28%) recibieron una dosis. Los receptores de una dosis demostraron una respuesta inmune robusta y sostenida contra el VPH 16 y 18, aunque inferior a la de 3 o 2 dosis y los niveles de anticuerpos fueron estables durante un período de 4 años. Las frecuencias de incidentes acumulativos y de infecciones persistentes por VPH 16 y 18 hasta 7 años de seguimiento fueron similares y uniformemente bajas en todos los grupos de estudio vacunados; la frecuencia de las infecciones por VPH 16 y 18 fue significativamente mayor en las mujeres control no emparejadas por edad que en las que recibieron la vacuna.

Los resultados indican que una sola dosis de vacuna tetravalente contra el VPH es inmunogénica y proporciona una protección duradera contra las infecciones por VPH 16 y 18 similares a los esquemas de vacunas de tres y dos dosis, aunque el estudio adolece de algunas limitaciones. 

Se necesitan datos sobre la protección a largo plazo más allá de los 7 años contra la infección por VPH y las lesiones cervicales precancerosas antes de formular y poner en práctica las pautas de política con respecto a una dosis única. 

El efecto protector significativo y de larga duración de una sola dosis puede ser un fuerte argumento para introducir una dosis de la vacuna contra el VPH en muchos países de bajos ingresos donde el estándar actual de atención para la prevención del cáncer cervical es "ninguna intervención".

Diferencias en el dolor del sitio de inmunización en niños pequeños vacunados con la vacuna conjugada neumocócica 10 o 13 Valente

Pediatrics JournalEl dolor en el sitio de inmunización representa una de las quejas más comunes después de la administración de la vacuna. Es una experiencia desagradable tanto para los niños como para sus padres y puede contribuir a la fobia a la aguja, la ansiedad y la angustia asociada con el nombramiento de un proveedor de atención médica y, en última instancia, puede dar como resultado la falta de cumplimiento de los calendarios de vacunación. 

Aunque varios ensayos previos de vacunas incluyeron dolor en el sitio de inmunización como un evento adverso después de la vacunación, se usaron diferentes métodos de evaluación. En 2012, Brighton Collaboration publicó criterios estandarizados para la evaluación y el informe del dolor en el sitio de inmunización, lo que permite la comparabilidad y el informe uniforme del dolor en diferentes estudios. Sus recomendaciones incluyen herramientas de evaluación para la evaluación del dolor inmediato después de la vacunación y, según nuestro leal saber y entender, esta es la primera prueba clínica de vacunas en niñosutilizando el enfoque sugerido en esta guía. Muy pocos estudios han investigado la intensidad del dolor y la angustia inmediatos en el momento de la inyección de la vacuna mediante la evaluación de diferentes marcas de vacunas. El dolor inmediato se refiere a la sensación de dolor en respuesta a la administración de la vacuna en el sitio de vacunación. Se han observado diferencias en el dolor inmediato en la vacunación para diferentes marcas de la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola en 4 ensayos aleatorizados controlados, lo que sugiere varias pautas nacionales para utilizar la vacuna menos dolorosa si hay más de 1 producto disponible y los productos son intercambiables. 

Existen 2 vacunas antineumocócicas conjugadas (PCV) actualmente en uso en los calendarios nacionales de inmunización, es decir, aquellas que contienen 10 y 13 serotipos neumocócicos (PCV-10 y PCV-13), respectivamente. Ambas vacunas han demostrado proteger eficazmente contra la enfermedad neumocócica invasiva cuando se administran varias dosis a niños pequeños . Aquí, informamos la investigación del dolor inmediato después de la vacunación de refuerzo de niños de 12 mesescon PCV-10 o PCV-13 en un ensayo de vacuna aleatorizado. El dolor durante la administración de la vacuna se estudió utilizando herramientas de evaluación del dolor validadas y el tiempo de llanto para investigar los factores que pueden interferir con el cumplimiento de los padres con la vacunación. Dirigir estos factores en futuros ensayos de vacunas con el objetivo de reducir el dolor inmediato en el lugar de la inyección puede ayudar a disminuir la vacilación de la vacuna y, por lo tanto, a mejorar la cobertura de inmunización.

Los niños en el Reino Unido (n = 178) fueron aleatorizados para recibir una dosis de refuerzo de la vacuna conjugada neumocócica de 10 o 13 valencias (PCV-10 o PCV-13). El dolor inmediato del sitio de inmunización se evaluó utilizando herramientas de evaluación del dolor validadas y el tiempo de llanto para investigar los factores que pueden interferir con el cumplimiento de los padres con la vacunación.

las  mediciones de dolor estuvieron disponibles para n ? 74 yn ? 78 PCV-10 y PCV-13 receptores, respectivamente. Los receptores de PCV-13 tuvieron puntajes significativamente más altos en la escala de dolor conductual modificado con calificación de observador que los que recibieron PCV-10. No se encontraron diferencias significativas en la inducción del dolor entre las 2 vacunas cuando se utilizó una herramienta de evaluación del dolor valorada por los padres o el tiempo de llanto.

La  administración de PCV-10 se asoció con un dolor ligeramente menos agudo en comparación con la inyección de PCV-13, pero el tamaño de la diferencia fue pequeño y tiene una significación clínica desconocida.

The Pediatric Infectious Disease Journal

Disminución de la otitis media aguda con insuficiencia de tratamiento después de la introducción de la vacuna conjugada contra la cepa neumocócica Haemophilus influenzae de tipo D

Pediatrics JournalLa otitis media aguda (OMA) es la razón más común para la visita al médico y las prescripciones de antibióticos ambulatorios entre los niños de Islandia y otros países occidentales. Las tasas de resolución para la otitis media agua con o sin tratamiento son altas. Sin embargo, las fallas de tratamiento y las infecciones resistentes recurrentes son problemas clínicos bien reconocidos. El fracaso del tratamiento se define como la persistencia de los síntomas 48-72 horas después del inicio de la terapia antibiótica adecuada. La razón más común para el fracaso del tratamiento es la infección causada por penicilina no sensible Streptococcus pneumoniae (PNSP) y Haemophilus influenzae .

Las infecciones debidas a neumococos resistentes a múltiples fármacos se notificaron por primera vez en 1978.  En Islandia, la prevalencia de un clon multirresistente del serotipo 6B aumentó rápidamente a fines de la década de 1980, lo que condujo a un aumento de casos de otitis media aguada con fracaso terapéutico y recurrencia.Posteriormente, se recomendó la amoxicilina como el tratamiento de primera línea, pero el tratamiento con dosis altas aún no se había introducido en ese momento. A medida que la prevalencia de este clon disminuyó, los casos de fracaso del tratamiento también disminuyeron. Desde 2004 hasta 2007, la prevalencia de otro clon multirresistente (serotipo 19F) aumentó rápidamente, precipitando otro aumento en los fracasos del tratamiento, esta vez a menudo a pesar del tratamiento con amoxicilina en altas dosis. Se adoptó una estrategia para tratar estas infecciones   con ceftriaxona parenteral (Rocephalin, Roche, Dinamarca) en el departamento de urgencias pediátricas del Hospital Infantil de Islandia, el único hospital terciario de referencia pediátrica en Islandia. Aunque efectivo, el tratamiento impone cargas a los niños y al Children's Hospital.

Las vacunas neumocócicas conjugadas (PCV) están dirigidas contra los serotipos neumocócicos patógenos más comunes. Los estudios de vigilancia posteriores a la licencia de PCV han mostrado una disminución en el PNSP.

La vacuna antineumocócica de H. influenzae 10 conjugada con proteína D (PHiD-CV10; Synflorix, GlaxoSmithKline, Bélgica) se introdujo en el programa de vacunación pediátrica de Islandia en abril de 2011. No se había implementado ninguna vacunación sistemática contra el neumococo antes de esta introducción. De 2007 a 2011, el 40,3% de los aislados neumocócicos independientemente del sitio de muestreo y el 48,7% de los aislamientos del oído medio fueron PNSP. De ellos, 93.9% y 97.2%, respectivamente, fueron serotipos incluidos en PHiD-CV10. 20

Se realizó un estudio observacional retrospectivo para describir el efecto de PHiD-CV10 en la incidencia del tratamiento con ceftriaxona parenteral de OMA que no responde a antibióticos orales. El uso de ceftriaxona para otras indicaciones y en grupos de mayor edad fue evaluado para excluir un cambio universal en el uso de ceftriaxona . La tasa de visitas para la otitis media aguda ambién se obtuvo para excluir la posibilidad de que cualquier cambio en el tratamiento con ceftriaxona para la otitis media aguda se debiera a un cambio en el número de casos de otitis media aguda.

Este estudio observacional retrospectivo incluyó niños que visitaron el Hospital de Niños de Islandia debido a otitisl media aguda o recibieron ceftriaxona, independientemente de la indicación entre 2008-2015. La tasa de incidencia se calculó para los períodos de prevacunación (2008-2011) y postvacuna (2012-2015) utilizando años-persona en riesgo dentro de la región de referencia del hospital. La tasa de incidencia de episodios de tratamiento con ceftriaxona de otitits media aguda se calculó usando el método de Mantel-Haenzel ajustando por edad. La relación de riesgo de incidencia del tratamiento con ceftriaxona si se presenta al hospital con otitis media aguda se calculó para ajustar la tasa de visitas.

Las visitas por otitis media aguda disminuyeron de 47.5 a 33.9 visitas por 1000 años-persona, tasa de incidencia (IRR) 0.86 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0.81-0.91), P <0.001. Se trataron menos episodios de otitis media aguda con ceftriaxona , disminuyendo de 6,49 a 2,96 episodios de tratamiento por 1000 años-persona, con una IRR global ajustada de Mantel-Haenzel de 0,45 (IC del 95%: 0,37-0,54; P <0,001). Esto siguió siendo significativo después de ajustar por la disminución en las visitas por otitis media aguda IRR 0,53 (IC del 95%: 0,44-0,63; P <0,001).

Las visitas para el uso de otitis media aguda y ceftriaxona disminuyeron significativamente después de la introducción de la vacuna. Se presume que la disminución observada en el uso de ceftriaxona representa una disminución en la otitis media aguda con fracaso del tratamiento, como consecuencia de una disminución de las infecciones resistentes.

The Pediatric Infectious Disease Journal

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