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Sistema revolucionario de administración de vacunas sin aguja en la cara interna de la mejilla

Los pacientes podrán un día autoadministrarse vacunas usando un pequeño dispositivo sin aguja, que lanza un chorro del producto contra la cara interna de la mejilla dentro de la boca, de tal modo que alcanza a células internas idóneas para la vacunación.

Tecnología MucoJet El equipo de Dorian Liepmann y Niren Murthy, de la Universidad de California en Berkeley, y Kiana Aran, ahora en el Instituto Keck de la Universidad de Claremont, todas estas instituciones en Estados Unidos, no han vacunado todavía a personas con el nuevo dispositivo, pero sí han demostrado que la tecnología, llamada MucoJet, es capaz de proporcionar moléculas del tamaño apropiado a las células inmunitarias en la boca de animales.

Si las expectativas sobre su funcionamiento se cumplen, la nueva tecnología permitirá una vacunación más fácil. Cuando el usuario presiona el MucoJet contra el lado interno de su mejilla, el dispositivo libera un chorro que alcanza directamente una región que es rica en células inmunitarias pero que está poco utilizada en inmunología debido a la dificultad de penetrar en esta gruesa capa mucosa de esta parte de la cavidad oral con las tecnologías actuales.

El equipo de investigación ha comprobado en experimentos de laboratorio y con animales que el MucoJet puede suministrar un chorro de alta presión de líquido conteniendo sustancias capaces de estimular del modo deseado al sistema inmunitario. El chorro penetra en la capa mucosa y activa una respuesta inmunitaria que comienza en la región bucal. El chorro está muy presurizado, pero no provoca dolor ni molestias, de forma que en ese sentido es claramente mejor que la aguja de la inyección tradicional. El dispositivo dota al chorro de una presión similar a la del chorro del sistema irrigador de agua usado por los dentistas.

El nuevo dispositivo portátil, diseñado para que el propio usuario pueda vacunarse a sí mismo, trabaja con vacunas almacenadas en forma de polvo, lo que facilita su conservación hasta el momento de aplicarlas, algo de gran utilidad cuando hay que hacer vacunaciones en lugares remotos.

En definitiva, las perspectivas son buenas. Aunque aún se necesitan años de estudios y comprobaciones antes de que el aparato pueda pasar a estar disponible comercialmente.

Resultados alentadores sobre vacuna experimental contra el paludismo

PaludismoDos nuevos estudios clínicos confirman la eficacia de una vacuna experimental contra el paludismo, elaborada a partir de la forma activa del parásito responsable de la enfermedad. Un estudio fue llevado a cabo en 88 adultos en Mali, y el otro fue realizado en Alemania, en 35 adultos. Ambas investigaciones dieron 'resultados muy alentadores', con un 'nivel de protección significativo', según el laboratorio estadounidense Sanaria, que desarrolla la vacuna, llamada PfSPZ.

El paludismo, provocado por parásitos de tipo Plasmodium, principalmente el Plasmodium falciparum, el más mortal. El estudio realizado en una zona rural de Malí, publicado en la revista The Lancet, consiste en inyectar, directamente en la sangre de los voluntarios sanos, el Plasmodium falciparum en una fase precoz de su desarrollo (esporozoíto) y atenuado por irradiación. Seis meses después de haber realizado cinco inyecciones, 93 % del grupo que recibió el placebo resultó infectado al menos una vez por el parásito, pero esta proporción se redujo a 66 % entre las personas que habían recibido la vacuna. Se trata del mayor nivel de protección jamás obtenido por una vacuna contra el paludismo. En 2013 ya se realizó un estudio similar en 57 personas, pero esa población no estaba expuesta naturalmente al paludismo.

El segundo estudio, realizado en colaboración con el Instituto de Medicina Tropical de Tubingen (Alemania), publicado en la revista Nature, utilizó una versión no atenuada de los esporozoítos de Plasmodium falciparum, asociados a un medicamento contra el paludismo, la cloroquina. Los participantes recibieron tres inyecciones de la vacuna y luego fueron infectados de forma voluntaria por el Plasmodium falciparum, para probar su respuesta inmunitaria. Las nueve personas que recibieron la mayor dosis de la vacuna, con cuatro semanas de intervalo entre cada inyección, resultaron todas protegidas contra el paludismo, al menos durante 10 semanas después de la última inyección. La protección también fue elevada (cinco voluntarios de ocho) entre los que recibieron la misma dosis pero en intervalos de cinco días entre las inyecciones, un plazo más compatible con una campaña de vacunación. El nivel de protección era de 6 sobre 9 entre los que recibieron una dosis media, y de 3 sobre 9 entre los que recibieron una dosis más leve.

El paludismo, transmitido por mosquitos, afecta a casi 200 millones de personas en el mundo y provoca más de 400 000 muertes por año, principalmente en África subsahariana, según estadísticas de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Fuente: Noticias De Salud Al Día

Seguridad de la vacuna meningocócica conjugada tetravalente en personas de 11 a 21 años

pediatricsEn Estados Unidos está establecida la vacunación meningocócica con la vacuna conjugada tetravalente, cuya seguridad se analiza en este estudio, publicado en la revista Pediatrics, para la cohorte de edad de 11 a 21

Este estudio se desarrolló con individuos que recibieron MenACWY-CRM, una vacuna antimeningocócica conjugada tetravalente,el 30 de septiembre de 2011 y el 30 de junio de 2013. Durante este tiempo se registraron 26 eventos de interés predefinidas (EOI), incluyendo procesos neurológicos, reumatológicos, hematológicos, endocrinos, renales, pediátricos y expresiones de interés en enfermedades infecciosas pediátricas. Estos episodios se identificaron a través de los registros electrónicos de salud un año después de la vacunación. De estos, 16 fueron revisados por los comités de revisión de casos.

En este estudio se incluyeron 48.899 individuos vacunados. No se observaron casos en la ventana de riesgo para 14 de 26 expresiones de interés. Los análisis estratificados demostraron un mayor riesgo de parálisis de Bell en los sujetos que recibieron vacunas concomitantes (RI = 5,0, IC 95% = 1,4-17,8), y no hay mayor riesgo para las personas sin vacuna concomitante (RI = 1,1; IC del 95% = 0,2-5,5) .

En esta investigación se observó una asociación temporal entre la aparición de la parálisis de Bell y la recepción de MenACWY-CRM concomitante con otras vacunas, por lo que se necesitan más investigaciones, ya que podría deberse al azar, la vacunación concomitante, o la historia médica subyacente que predispone a la parálisis de Bell.

Efectividad de la vacunación contra la tos ferina y la duración de la inmunidad

TosFerinaUn resurgimiento de casos de tos ferina entre personas vacunadas y no vacunadas plantea preguntas acerca de la eficacia de la vacuna en el tiempo. El objetivo de esta investigación, publicada en la revista Medical Knowledge That Matters, fue estudiar la eficacia de la vacuna contra la tos ferina y caracterizar el efecto de la disminución de la inmunidad.

Se utilizó el diseño de la prueba negativo, un estudio de casos y controles anidados con los individuos con resultado negativo como controles. Se construyeron modelos de regresión logística multivariable para estimar los odds ratios (OR). Efectividad de la vacuna se calculó como (1 - O) x 100. Se evaluó disminución de la inmunidad mediante el cálculo de las probabilidades de desarrollar la tos ferina por año desde la última vacunación y se evaluó la eficacia relativa de imprimación con acelular contra la vacuna de células enteras.

Entre el 7 de diciembre de 2009 y el 31 de marzo de 2013, los datos de 5867 individuos (486 casos de prueba positivos y 5381 controles con resultado negativo) estaban disponibles para el análisis. Efectividad de la vacuna ajustado fue de 80% (95% intervalo de confianza [IC] del 71% al 86%) a 15-364 días, 84% (IC del 95%: 77% a 89%) en 1-3 años, el 62% (95% CI 42% a 75%) a 4-7 años y 41% (IC del 95% 0% a 66%) en 8 o más años desde la última vacunación. Se observó disminución de la inmunidad con la vacuna acelular, con una infección OR ajustada para la tos ferina de 1,27 (IC del 95% 1,20 a 1,34) por año desde la última vacunación. La vacuna acelular, en comparación con células enteras, se asoció con un aumento de las probabilidades de padecer tos ferina (OR ajustada 2,15, IC del 95%: 1,30 a la 3,57).

Se observó una alta efectividad al principio de la vacunación contra la tos ferina que se redujo rápidamente a medida que transcurría el tiempo y lleegaba a los 4 años de la vacunación, en particular con vacuna acelular. 

Diseño y validación de un cuestionario sobre vacunación en estudiantes de Ciencias de la Salud

RevistaEspañolaSaludPúblicaLas tasas de vacunación en estudiantes de Ciencias de la Salud que realizan prácticas en los contextos hospitalarios son bajas, al igual que en el colectivo sanitario en general, y es necesario explorar sus causas. El objetivo principal fue diseñar y validar un cuestionario para conocer las actitudes y las conductas de los estudiantes de medicina y enfermería sobre la vacunación de enfermedades inmunoprevenibles.

La muestra se compuso de 646 alumnos/as de medicina y enfermería de la Universidad de Oviedo, Asturias. El muestreo fue de tipo incidental. Tras un proceso de validación de contenido, se diseñó un cuestionario con 24 ítems que englobaba actitudes y conductas/intenciones de conductas. Se realizaron análisis de fiabilidad (alfa ordinal) y validez interna (análisis factorial exploratorio mediante el método de análisis paralelo), además de ANOVAS y un modelo mediacional.

El análisis factorial exploratorio arrojó una solución de 2 factores que explicó el 48,8% de la varianza total. El alfa ordinal para la puntuación total fue 0,92. Hubo diferencias según el curso en las dimensiones de actitudes (F5,447=3,728;p<0,003) y de conocimientos (F5,448=65,59;p<0,001) pero no en las conductas/intenciones de conductas (F5,461=1,680;p<0,138). Las actitudes fueron una variable moduladora entre los conocimientos y las conductas/intenciones de conductas (B efecto indirecto=0,15; SE=0,3; IC95% :0,09-0,19).

Esta investigación, publicada en la Revista Española de Salud Pública, dispone de un cuestionario con suficiente fiabilidad y validez interna. Las puntuaciones en actitudes y conocimientos son mayores según el curso. Las actitudes actúan como variable moduladora entre los conocimientos y las conductas/intenciones de conductas.

Fuente:  Diseños y validación de un cuestionario sobre vacunación en estudiantes de Ciencias de la Salud, Rev Esp Salud Pública. 2016; Vol. 90; 7 de noviembre e1-e10.

La administración de la vacuna contra la gripe A durante el embarazo es segura

gripea¿La vacunación contra la gripe A (H1N1)durante el embarazo incrementa el riesgo de morbilidad durante la infancia?

Para dar respuesta a esta cuestión se realizó un estudio de cohortes que comprende todos los niños nacidos vivos en Dinamarca a partir de la vacunación durante el embarazo contra la gripe A (H1N1)entre el 2 de noviembre de 2009 y el 31 de marzo de 2010.

La edad media de los niños participantes en la investigación al final del seguimiento fue de 4,6 años. En la cohorte, las madres de 55 048 niños fueron vacunados, 349 madres fueron vacunadas en el primer trimestre y 5962 madres fueron vacunadas en el segundo o tercer trimestre. Los niños expuestos a la vacuna de la gripe A en el primer trimestre no fueron más propensos a ser hospitalizados en la primera infancia que los niños no expuestos. Del mismo modo, los niños expuestos en el segundo o tercer trimestre no fueron más propensos a ser hospitalizados en la primera infancia que los niños no expuestos (las tasas de hospitalización por cada 1000 personas-año, 203,6 para expuestos vs 219,3 para no expuestos; IC del 95%, 0,87 -0.99). Este 7% menos de riesgo fue principalmente el resultado de un menor riesgo de hospitalizaciones relacionadas con enfermedades infecciosas.

Este es el estudio más completo hasta la fecha sobre los posibles efectos adversos que se manifiestan después del período perinatal. No se detectó un mayor riesgo de morbilidad en la primera infancia. Estos resultados, publicados en la revista JAMA Pediatrics, apoyan el perfil de seguridad de la vacuna de la gripe A (H1N1) que se utiliza en el embarazo.

Asociación entre la gripe y la vacunación antigripal durante el embarazo y el riesgo de trastorno de espectro autista

virus de la gripe¿La vacunación antigripal y la infección por gripe durante el embarazo incrementa el riesgo de trastorno de espectro autista? El objetivo de la investigación que se presenta a continuación, y que ha sido publicado en Jama Pediatrics tenía como objetivo estudiar la relación entre la vacunación antigripal durante el embarazo y los trastornos de espectro autista.

Este estudio de cohortes incluyó 196 929 niños nacidos en California entre el 1enero del 2000 hasta el 31 de diciembre de 2010, y con una edad gestarional de al menos 24 semanas. Dentro de esta cohorte de 196 929 niños, la gripe fue diagnosticada en 1400 (0,7%) madres y 45 231 (23%) recibieron la vacuna contra la gripe durante el embarazo. La media de edad de las mujeres vacunadas y no vacunadas fue de 31,6 y 30,4 años, respectivamente. Un total de 3101 (1,6%) niños fueron diagnosticados con trastorno de espectro autista. Después de ajustar por covariables, se encontró que la infección por gripe materna (razón de riesgo ajustada, 1,04; IC del 95%, 0,68-1,58) o la vacunación antigripal (razón de riesgo ajustada, 1,10; IC del 95%, 1,00-1,21) en cualquier momento durante el embarazo no se asoció con un mayor riesgo trastorno de espectro autista. En los análisis trimestre específicos, la vacunación antigripal en el primer trimestre fue el único período asociado con un mayor riesgo de trastorno de espectro autista (razón de riesgo ajustada, 1,20; IC del 95%, 1,04-1,39). Sin embargo, esta asociación podría ser debido al azar ( P = 0,1) si Bonferroni corregido para la multiplicidad de hipótesis analizadas (n = 8). Vacunación contra la gripe materna en el segundo o tercer trimestre no se asoció con un mayor riesgo de enfermedad de trastorno de espectro autista.

Por tanto, la investigación concluye que no existe relación entre la infección por gripe materna durante cualquier momento durante embarazo y mayor riesgo de trastorno de espectro autista. Durante el estudio hubo una sugerencia de un mayor riesgo de ASD entre los niños cuyas madres recibieron la vacuna contra la gripe en su primer trimestre, pero la asociación no fue estadísticamente significativa después de ajustar por múltiples comparaciones, lo que indica que el hallazgo podría deberse al azar.

Estos resultados no dan lugar a cambios en la política o la práctica de la vacuna, pero sí sugieren la necesidad de estudios adicionales sobre la vacunación contra la gripe materna y el autismo.

Eficacia de la vacuna estacional de la gripe

vacunagripeLa eficacia de la vacuna contra la gripe estacional depende del nivel de correspondencia que se haya podido alcanzar entre la vacuna y las cepas del virus circulantes. En el mejor de los casos la efectividad observada oscila entre el 50 y el 60%, pero incluso cuando la correspondencia es baja se ha demostrado que la vacunación reduce el riesgo de gripe confirmada por laboratorio y de hospitalización y muerte relacionadas. El año pasado, la eficacia global ajustada de la vacuna contra los virus A y B fue del 47%.
 
Todas las vacunas para la prevención de la gripe estacional, trivalentes y tetravalentes, presentan los dos mismos antígenos del virus de la gripe A pero mientras que las vacunas trivalentes solo incluyen un antigeno del virus de la gripe B, las tetravalentes contienen dos antígenos de esta forma del virus, lo que en principio les confiere una cobertura más amplia. Por otro lado, y a pesar de que los estudios comparativos han informado de niveles de eficacia similares entre las vacunas inactivadas (que no contienen virus de la gripe vivos) y las vivas atenuadas (con una versión del virus vivo que ha sido debilitado en el laboratorio), el análisis de los datos de las últimas temporadas indican la presencia de tasas más altas de la enfermedad entre los niños (2-17 años) que recibieron la vacuna viva atenuada en comparación con los que recibieron vacunas inactivadas.
 
Los adultos de mayor edad (>65  años) pueden tener una menor respuesta de generación de anticuerpos que la población general y los niveles de anticuerpos alcanzados pueden no mantenerse estables y disminuir de manera más rápida. Para cubrir esta necesidad existen versiones de la vacuna, vacunas de dosis altas, que contiene hasta cuatro veces la cantidad de antígeno incluido en las vacunas de dosis estándar. Este tipo de vacunas parecen ser más eficientes que las de dosis estándar, por lo que refiere al nivel de respuesta antigénica y de prevención de la enfermedad, con tasas similares o menores de la hospitalización por enfermedades relacionadas. Específicamente para este grupo de pacientes también se ha desarrollado una vacuna con adyuvante, el agente MF59 que aumenta el reclutamiento en el lugar de la inyección de células presentadoras de antígeno y la promoción de la captación de antígenos del virus. En un estudio aleatorizado los participantes que recibieron esta vacuna presentaron una mayor y significativa respuesta antigénica, pero no de grado suficiente como ara cumplir con los criterios predefinidos de superioridad. A nivel observacional el uso de la vacuna con adyuvante sí se relacionó con una menor propensión a sufrir la enfermedad o a ser hospitalizados por gripe o neumonía. Por el momento no existen estudios que hayan comparado de forma directa la eficiencia de la vacuna de dosis alta frente a la vacuna con adyuvante.
 
Por lo que refiere a efectos no deseados, la vacuna antigripal, al igual que la infección por el virus natural de la gripe, se ha asociado, en el caso de las vacunas atenuadas, con el síndrome de Guillain-Barré, pero con riesgo absoluto muy bajo y en general se considera que es una vacunación segura, con presencia infrecuente de reacciones adversas a excepción de dolor y sensibilidad en el sitio de la inyección. Por el contrario, un metaanálisis de 6 ensayos aleatorios encontró que la vacunación antigripal presentó asociación con un menor riesgo de eventos cardiovasculares adversos en pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular.
 
Un historial de reacción alérgica grave a cualquier vacuna contra la gripe constituye la principal contraindicación para la vacunación. Después de que a partir de casos reportados se hubiese planteado cierto temor a una posible contraindicación en pacientes con alergia al huevo, una revisión de datos de más de 40.000 de estos pacientes no encontró aparición de anafilaxia relacionada con la exposición a la vacuna antigripal inactivada trivalente, por lo que aunque sí se produjeron algunas reacciones leves, se considera al colectivo apto para la exposición incluso cuando la alergia al huevo es severa.
 

Los franceses, los más escépticos en cuanto a la seguridad de las vacunas

vaccine confidence_map_1280Los franceses son los que menos confianza tienen en la seguridad de las vacunas en comparación con los residentes de otros 66 países participantes en una investigación cuyas conclusiones han sido publicadas en Science.

Un equipo dirigido por el antropólogo Heidi Larson, de la London School of Higiene y Medicina Tropical, llevó a cabo lo que se afirma es  "la mayor encuesta sobre la confianza en la inmunización hasta la fecha", entrevistando a más de 65.000 personas. 

El 41% de los encuestados en Francia no estuvo de acuerdo con la afirmación de que las vacunas son seguras. En promedio, solo el 12 por ciento de los encuestados en otras naciones no estuvo de acuerdo con esta afirmación. Los investigadores no esperaban que en Francia la percepción sobre las vacunas fuera ta negativa como resultó ser. Este estudio se hizo en el marco del Proyecto Vacuna con Confianza, dirigido por una organización no lucrativa que monitorea las preocupaciones del público acerca de la vacunación. En el otro extremo de la escala, solo el 0,2% de los encuestados en Bangladesh tenía dudas sobre la seguridad de las vacunas.

Francia ha experimentado recientemente la ansiedad sobre las sospechas creadas sobre la posible relación entre la vacuna contra la hepatitis B y la esclerosis múltiple y, por separado, la vacuna contra el virus del papiloma humano y los efectos secundarios como la fatiga en las niñas. Francia, además, parece tener fuertes reservas acerca de una vacuna contra la gripe hecha rápidamente para combatir la pandemia de gripe H1N1 en el 2009.

En la encuesta, realizada entre septiembre y diciembre de 2015, también se preguntó si pensaban que las vacunas son eficaces, importantes para los niños, y cómo valoraban estos aspectos en relación a sus creencias religiosas. 

En Bosnia y Herzegovina fue donde se detectaron serias dudas acerca de la eficacia de las vacunas, con el 27,3 por ciento de los encuestados que expresaban un "sentimiento negativo."

En cuanto a las creencias religiosas, en Mongolia, donde alrededor de la mitad de la población es budista, con el resto alineado con otras religiones, el 50,5 por ciento de los encuestados dijo que las vacunas no eran compatibles con su religión; cifra aproximadamente tres veces mayor que el promedio global. Sin embargo, un análisis más profundo desvela que la política y el localismo tienen más influencia en estas actitudes que las creencias religiosas.

En los Estados Unidos, el 8,8 por ciento de los encuestados, duda de la importancia de las vacunas para los niños, el 13,5 por ciento no está convencido de que los niños estuvieran a salvo con la vacunación, y el  9.6 por ciento tienen dudas acerca de la eficacia de las vacunas.

Muchas de las preocupaciones a cerca de la seguridad de las vacunas persisten porque la gente está buscando constantemente causas que relacionen enfermedades como la esclerosis múltiple o el autismo con las vacunas.

Según el director de la investigación "las personas también están hartas de la didáctica que dice: Sólo debe vacunarse porque es bueno para usted."

Revisión de los prospectos de las vacunas antigripales para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

vacunaembarazogripeLa información proporcionada por la mayoría de los fabricantes de vacunas antigripales no reflejan las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en relación con el uso de vacunas contra la gripe en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

La mayoría de las vacunas contienen avisos de precaución que podría desalentar el uso en mujeres embarazadas y en periodos de lactancia. Los reguladores y los fabricantes deben evaluar periódicamente el lenguaje de las secciones de embarazo y lactancia en la información del producto para vacunas e incluir información de los grupos de consulta nacionales de salud pública relacionadas con la vacunación antigripal de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia y los datos de los estudios pertinentes.

Existen estudios que determinan los factores que contribuyen a las bajas tasas de cobertura de vacunación en mujeres embarazadas, que establecen entre esos factores la falta de comprensión por parte de los profesionales sanitarios de los beneficios para la madre, el feto en desarrollo, y el bebé durante los primeros meses después del nacimiento. La evidencia resultante de tales estudios podrían ayudar a informar y optimizar las intervenciones educativas dirigidas a trabajadores de la salud y a la población en general para recomendar o vacunar contra la gripe a las mujeres embarazadas en el caso de los profesionales y a comprender las ventajas de la vacunación en el caso de la ciudadanía.

Por lo general, el formato y contenido de la información de producto de las vacunas se define por la ley. Los fabricantes proponen la información y esta se aprueba por la autoridad reguladora nacional pertinente. Suponiendo que la información producto no debe ser falsa o engañosa y no debe contener afirmaciones o usos para los que no existen suficientes pruebas implícitas; la actualización de información de productos para incluir estudios de seguridad y revisiones recientes deben ser considerados por los fabricantes y los reguladores. En ausencia de datos de seguridad para productos específicos, los fabricantes y las autoridades de salud pública deben generar datos adicionales de seguridad para el uso de estos productos por las mujeres embarazadas. Si bien en el caso de la vacuna antigripal no se cree que haya una necesidad de datos adicionales de seguridad sobre el uso de vacunas contra la gripe en mujeres durante el embarazo y en periodo de lactancia.

La OMS está trabajando con los reguladores y fabricantes para apoyar el uso basado en la evidencia de las vacunas antigripales durante el embarazo mediante la revisión de la redacción de información de productos para varias vacunas y está desarrollando un documento de orientación para ayudar a interpretar la información en las subsecciones de embarazo en los prospectos de las vacunas antigripales inactivadas. Dicha información complementaria puede ayudar a los proveedores de atención médica a entender los beneficios, así como los datos disponibles sobre la seguridad de las vacunas contra la gripe durante el embarazo y las madres en periodo de lactancia.

Revisión de los prospectos de las vacunas de la gripe para embarazadas y mujeres en periodo de lactancia


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