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Resultados del ensayo CAPITA sobre la efectividad de la vacuna 13V en personas sanas mayores de 65 años. Algo más que buenos

Las infecciones por neumococo son la primera causa de enfermedad grave y muerte prevenible en el mundo desarrollado. Se presentan en los pacientes en forma de neumonía o enfermedad bacteriémica, pero sólo son detectables, como enfermedad invasiva (neumococos presentes en sangre o líquido estéril) en el 25% de los casos, lo que provoca que estén claramente infradiagnosticadas.

La reciente disponibilidad de un Test de antígeno de orina serotipo-específico (Pride y cols, 2012) y la realización del ensayo clínico, denominado CAPITA y publicado en Marzo de 2015 por el NEJM han permitido conocer mucho mejor, tanto la frecuencia real de la enfermedad neumocócica, como la efectividad de la vacuna en población general de adultos sanos mayores de 65 años. El Ensayo CAPITA es un magnífico estudio que ha reclutado 84.496 pacientes holandeses sanos, mayores de 65 años, entre 2008 y 2010 y cuyo seguimiento se ha prolongado durante 4 años, administrando 1 dosis de vacuna 13V frente al neumococo al grupo de intervención y un placebo adecuado de succinato, polisorbato-80 y fosfato de aluminio al grupo de control. Ha cumplido estrictos controles de vigilancia de casos y de calidad en el diagnóstico y ha coincidido en parte su aplicación con la campaña de vacunación antigripal.

En los 42.240 pacientes del grupo de intervención se produjeron 89 episodios de enfermedad neumocócica confirmada entre los 13 serotipos vacunales, mientras que, entre los 42.256 pacientes del grupo control, se produjeron 178 episodios. La efectividad preventiva específica (frente a los 13 serotipos) de la vacuna fue del 45.6% para la neumonía adquirida comunitaria de los 13 serotipos (NAC-13V), 45% para la NAC-13V no bacteriémica-No invasiva y del 75% para la enfermedad neumocócica invasiva por los 13 serotipos (ENI-13V). Como ocurre en otras vacunas antibacterianas, la vacuna 13V se ha mostrado más efectiva para prevenir las formas graves de enfermedad neumocócica que frente a las que cursan con neumonía, confiriendo una protección serotipo-específica (no ampliable a otros serotipos de neumococo).

Estos resultados, demuestran que, con una sola dosis, de vacuna 13V y, a pesar de aplicarse en una población (ancianos) que presenta inmunosenescencia, se pueden prevenir 3 de cada 4 muertes debidas a la ENI por estos 13 seroptipos y casi la mitad de los episodios graves que cursan con neumonía y otros síntomas graves que requieren asistencia sanitaria. Esto tiene un notable impacto de salud para los países desarrollados y evidentes consecuencias para los programas de vacunación de Salud Pública, que pueden hacer prevenible en gran parte esta grave enfermedad.

Vacunas: un reto en Salud Pública

congreso vacunas cordobaVacunas: un reto en Salud Pública, es el lema del Congreso Nacional de la Asociación Española de Vacunología que se celebrará en Córdoba los días 18, 19 y 20 de noviembre de 2015. 

La vacunación para enfermedades no transmisibles, el papel de la enfermería en la vacunación, las neuvas vacunas en infecciones emergentes y reemergentes, la vacunación en hospitales, la bioética de Salud Pública y vacunas, la epidemiología de las enfermedades infecciosas y la situación actual de las vacunas antigripales, serán solo algunos de los temas que se debatirán en estas tres jornadas de trabajo.

Consulta el programa completo 

¿Debemos plantearnos la inclusión oficial de la vacuna frente a herpes zoster en el calendario de vacunación del adulto en circunstancias especiales?

Herpes Zóster

Hoy por hoy no hay duda de la necesidad de adaptación del calendario de vacunación de los pacientes en circunstancias especiales dentro de las cuales se encuentran, entre las más frecuentes, los pacientes reumatológicos y/o dermatológicos sometidos a tratamientos inmunosupresores y/o biológicos.

El último infome del Registro Español de Acontecimientos Adversos de Terapias Biológicas de Enfermedades Reumáticas (BIODABASER) de diciembre de 2014 refiere que el principal motivo de suspensión de la terapia biológica de primera elección son los acontecimientos adversos (42%), siendo las infecciones o infestaciones la causa más frecuente de este grupo (36%). En el caso del registro dermatológico (BIODABADERM) en el 16% de los casos la suspensión del tratamiento se atribuye a efectos adversos del fármaco, de las cuales el 29% son infecciones.

Según diferentes documentos de consenso de las sociedades científicas correspondientes el tratamiento de primera línea en pacientes candidatos a este tipo de terapias es el metotrexate a dosis entre 7,5-25 mg/semana. A pesar de que se desconoce con exactitud dónde está el punto de corte entre la dosis antiinflamatoria o inmunosupresora de este fármaco (parece que algunos trabajos apuntan indirectamente a dosis inmunosupresoras las superiores a 0,4 mg/kg/semana = 25mg/semana para una persona de 60kg, aprox.) debemos pensar que, en un porcentaje nada desdeñable de los casos se combina, meses después, con un fármaco con indudable efecto inmunomodulador.

Esta reciente publicación (marzo 2015) titulada "Systemic therapy for psoriasis and the risk of herpes zoster. A 500.000 person-year study" incluye 95.941 pacientes con psoriasis con un seguimiento de 522.616 personas-año. Los principales resultados muestran queexiste asociación entre la incidencia de herpes zoster y el uso de metotrexate en combinación con fármacos biológicos (RR, 1.66 [95%CI, 1.08-2.57]; p= .02), no habiéndola cuando el metotrexate (RR, 0.98 [95%CI, 0.78-1.23]; p= .83) o el fármaco biológico (RR, 2.67 [95%CI, 0.69-10.3]; p= .14) de forma individualizada.

Teniendo en cuenta lo anterior y añadiendo que se trata de una vacuna atenuada y su administración se encuentra contraindicada durante el tratamiento inmunosupresor y/o biológico, ¿debemos plantearnos la inclusión oficial de esta vacuna en el calendario de vacunación del adulto en circunstancias especiales y su administración previa al inicio de cualquier tratamiento inmunosupresor y/o inmunomodulador?

Falta de suministro de vacunas con componente pertúsico

tosferinaNos encontramos ante un problema de falta de suministro global de vacunas que contienen antígenos frente tos ferina. Las vacunas que se ven afectadas son concretamente las pentavalentes (DTPa-VPI-Hib) y trivalente de baja carga (dTpa), comercializadas en España por los laboratorios Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline. Esto ha supuesto una adaptación temporal del calendario -aprobada por la Comisión de Salud Pública el 11 de mayo de 2015- para asegurar la cobertura al grupo más vulnerable (niños menores de 3 meses), centrándose en la primovacunación (con vacuna hexavalente) y la vacunación a embarazadas (única indicación para el uso de dTpa). Se prevé que esta situación se prolongue en el tiempo por lo que las autoridades sanitarias están en estrecho contacto con los laboratorios mencionados para responder ante posibles novedades.

Documento del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad 

Duración de la protección de vacunas acelulares frente a la tos ferina: ¿y si no es oro todo lo que reluce?

TosferinaLa revista Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica ha publicado un artículo de interés sobre la duración de la inmunidad de las vacunas acelulares frente a la tos ferina (alta carga antigénica: DTPa y baja carga antigénica: dTpa). Hoy por hoy sabemos que las vacunas de baja carga antigénica confieren una inmunogenicidad y seroconversión similares a las de  alta carga y, además, se asocian con menores reacciones adversas locales.

Sin embargo, este artículo muestra diferencias estadisticamente significativas en cuanto a la duración de la protección de ambos tipos de vacunas (dTpa: 2,1±1,1 años y DTPa 5,1±1,5 años). La pregunta es ¿podría ser que la administración de dTpa como dosis de recuerdo pudiera estar contribuyendo a la aparición de nuevos casos?

Consulta el artículo completo.

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