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Diferencias en el dolor del sitio de inmunización en niños pequeños vacunados con la vacuna conjugada neumocócica 10 o 13 Valente

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Pediatrics JournalEl dolor en el sitio de inmunización representa una de las quejas más comunes después de la administración de la vacuna. Es una experiencia desagradable tanto para los niños como para sus padres y puede contribuir a la fobia a la aguja, la ansiedad y la angustia asociada con el nombramiento de un proveedor de atención médica y, en última instancia, puede dar como resultado la falta de cumplimiento de los calendarios de vacunación. 

Aunque varios ensayos previos de vacunas incluyeron dolor en el sitio de inmunización como un evento adverso después de la vacunación, se usaron diferentes métodos de evaluación. En 2012, Brighton Collaboration publicó criterios estandarizados para la evaluación y el informe del dolor en el sitio de inmunización, lo que permite la comparabilidad y el informe uniforme del dolor en diferentes estudios. Sus recomendaciones incluyen herramientas de evaluación para la evaluación del dolor inmediato después de la vacunación y, según nuestro leal saber y entender, esta es la primera prueba clínica de vacunas en niñosutilizando el enfoque sugerido en esta guía. Muy pocos estudios han investigado la intensidad del dolor y la angustia inmediatos en el momento de la inyección de la vacuna mediante la evaluación de diferentes marcas de vacunas. El dolor inmediato se refiere a la sensación de dolor en respuesta a la administración de la vacuna en el sitio de vacunación. Se han observado diferencias en el dolor inmediato en la vacunación para diferentes marcas de la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola en 4 ensayos aleatorizados controlados, lo que sugiere varias pautas nacionales para utilizar la vacuna menos dolorosa si hay más de 1 producto disponible y los productos son intercambiables. 

Existen 2 vacunas antineumocócicas conjugadas (PCV) actualmente en uso en los calendarios nacionales de inmunización, es decir, aquellas que contienen 10 y 13 serotipos neumocócicos (PCV-10 y PCV-13), respectivamente. Ambas vacunas han demostrado proteger eficazmente contra la enfermedad neumocócica invasiva cuando se administran varias dosis a niños pequeños . Aquí, informamos la investigación del dolor inmediato después de la vacunación de refuerzo de niños de 12 mesescon PCV-10 o PCV-13 en un ensayo de vacuna aleatorizado. El dolor durante la administración de la vacuna se estudió utilizando herramientas de evaluación del dolor validadas y el tiempo de llanto para investigar los factores que pueden interferir con el cumplimiento de los padres con la vacunación. Dirigir estos factores en futuros ensayos de vacunas con el objetivo de reducir el dolor inmediato en el lugar de la inyección puede ayudar a disminuir la vacilación de la vacuna y, por lo tanto, a mejorar la cobertura de inmunización.

Los niños en el Reino Unido (n = 178) fueron aleatorizados para recibir una dosis de refuerzo de la vacuna conjugada neumocócica de 10 o 13 valencias (PCV-10 o PCV-13). El dolor inmediato del sitio de inmunización se evaluó utilizando herramientas de evaluación del dolor validadas y el tiempo de llanto para investigar los factores que pueden interferir con el cumplimiento de los padres con la vacunación.

las  mediciones de dolor estuvieron disponibles para n ? 74 yn ? 78 PCV-10 y PCV-13 receptores, respectivamente. Los receptores de PCV-13 tuvieron puntajes significativamente más altos en la escala de dolor conductual modificado con calificación de observador que los que recibieron PCV-10. No se encontraron diferencias significativas en la inducción del dolor entre las 2 vacunas cuando se utilizó una herramienta de evaluación del dolor valorada por los padres o el tiempo de llanto.

La  administración de PCV-10 se asoció con un dolor ligeramente menos agudo en comparación con la inyección de PCV-13, pero el tamaño de la diferencia fue pequeño y tiene una significación clínica desconocida.

The Pediatric Infectious Disease Journal

 

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