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Calidad, Seguridad y Gestión

La evaluación de la tecnología sanitaria en el ámbito de la Medicina Preventiva y la Salud Pública

Tecnología SanitariaLa Tecnología Sanitaria se define como el conjunto de medicamentos, dispositivos y procedimientos médicos o quirúrgicos usados en la atención sanitaria, incluyendo a sus sistemas organizativos y de soporte. Un ejemplo de tecnologías sanitarias son las vacunas.

La Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETeS)tiene como objetivo favorecer la utilización adecuada de las tecnologías sanitarias, tanto nuevas como instauradas, en términos de seguridad, eficacia, efectividad, eficiencia y equidad, facilitando a los responsables de la toma de decisiones los instrumentos necesarios para ello. Un ejemplo de evaluación es el informe de la Agencia de ETeS de Andalucía sobre la "Vacuna para la prevención de herpes zoster y neuralgia postherpética en adultos".

En el XVIII Congreso Nacional y VII Internacional de la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene (SEMPSPH), celebrado hace solo unas semanas, el Dr Antonio Sarriá (Médico especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública; Director de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto Carlos III de Madrid) y Ángel Cequier (Director Clínico del Área de Enfermedades del Corazón. Hospital Universitario de Bellvitge, Barcelona) ofrecieron una visión técnica y clínica sobre esta disciplicina científica, vinculada metodológicamente al nivel de competencias adquiridas con el programa formativo de la Especialidad de Medicina Preventiva y Salud Pública.

Dra. Olga Monteagudo Piqueras.

PhD.Médico Especialista en Medicina Preventiva y en Salud Pública. Tc.R. Calidad Asistencial. S.G. Planificación, Calidad e Investigación. D.G. Planificación Sociosanitaria, Farmacia y Atención al Ciudadano. Consejería de Sanidad y Política Social-Región de Murcia

La transparencia como herramienta fundamental para garantizar la seguridad del paciente

HerramientasSegPacHerramientasSegPacUn informe realizado por el Instituto de Pacientes Leape Lucian advierte de que se ha olvidado la transparencia como una herramienta fundamental para garantizar la seguridad del paciente. Sus autores, Bob Wachter, MD , Gary Kaplan, MD, Tejal Gandhi, MD , y Lucian Leape, MD, afirman que "la transparencia ha sido pasada por alto sobre todo como una herramienta eficaz en la seguridad del paciente."

  • Destacan al menos 7 medidas que debería implementarse para ser más transparentes:
  • Crear una cultura organizacional apoyar la transparencia en todos los niveles.
  • Revise los datos de ejecución completo con frecuencia.
  • Proporcionar a los pacientes y familiares con la información en una forma útil para ellos, incluido el acceso a sus registros médicos.
  • Incluya pacientes en transferencias entre los clínicos y durante las rondas de noche de cambio de turno.
  • Proporcionar a los pacientes y familiares con información completa acerca de un daño resultante de tratamiento, incluyendo una disculpa y una resolución justa.
  • Dar apoyo organizado para pacientes, familiares y personal involucrado en un incidente de seguridad.
  • Compartir lecciones con e implementar las mejores prácticas de organizaciones similares.

Artículo completo

Proyecto Piloto Multicéntrico Estrategia Multifactorial "Flebitis Zero" - Resumen

 

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El uso de dispositivos invasivos en el ámbito asistencial para farmacoterapia intravenosa mediante un catéter venoso periférico (CVP), se sitúa en torno al 66% de los pacientes que ingresan en un centro sanitario.  Existen datos muy variables de tasas de flebitis que oscilan entre 2,3 y 60%.  La Intravenous Nursing Society (INS) habla de una prevalencia de flebitis “estándar” en torno al 5%; estudios recientes la sitúan en el 7%.

En España carecemos de información homogénea y comparable respecto a los CVP: tipos y usos, eventos adversos relacionados con los mismos y en particular, carecemos de datos respecto a flebitis.

Existe nueva evidencia científica que debemos incorporar a la práctica asistencial en nuestro país: desde el año 2012 el recambio de los CVP debería realizarse según indicación clínica y no de forma sistemática.

Para saber si debemos mejorar la práctica asistencial respecto al CVP y si fuera así, cuánto debemos hacerlo, es imprescindible conocer de qué tasa de flebitis partimos, para posteriormente establecer los mejores criterios asistenciales y proponer un estándar a alcanzar a nivel nacional.

Tras una revisión bibliográfica exhaustiva y con las evidencias actuales disponibles, se diseña un Proyecto de Seguridad de Pacientes que pretende tener alcance nacional de Buenas Prácticas en relación al cateterismo venoso periférico.

Este Proyecto, al igual que Infección Quirurgica Zero, se inicia, impulsa y coordina por el Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pública del Hospital Universitario Central de Asturias y avalado por la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene en las líneas de trabajo desarrolladas en los últimos años de establecer programas que nos lleven de la vigilancia a la intervención en las medidas de prevención y control de la infección relacionada con la asistencia sanitaria.

Los principales objetivos que se quieren alcanzar a través de Flebitis Zero son:

-       Evitar la utilización de catéteres innecesarios.

-       No sustituir el CVP de forma sistemática, sino por indicación clínica o en caso de flebitis.

-       Conocer la incidencia de flebitis  y de Bacteriemia relacionada con catéter periférico en España.

-       Reducir la flebitis en España a los valores estándar establecidos por los organismos internacionales.

-       Homogeneizar la práctica asistencial y adaptarla a la mejor evidencia disponible.

-       Establecer una herramienta de ayuda para la elección del mejor catéter para cada paciente según el tipo de terapia.

-       Utilizar una escala común para la medición de flebitis.

-       Establecer y validar algoritmos para determinar la causa de la flebitis.

-       Determinar los factores relacionados con la inserción, el acceso y los cuidados en el mantenimiento del catéter, que contribuyen a la generación de flebitis: Flebitis y tipo de práctica.

La metodología de este proyecto sigue el modelo de Proyectos de Seguridad de Pacientes ya implantados y evaluados: Bacteriemia Zero, Neumonía Zero y de otros de más reciente implantación: Resistencia Zero, Infección Quirúrgica Zero.

Todos ellos son estrategias multifactoriales: contemplan un ‘bundle’ o paquete de medidas que aplicadas de forma conjunta permitirán alcanzar los objetivos planteados.

El paquete de medidas a instaurar en el Proyecto Flebitis Zero es el siguiente:

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El Proyecto se desarrolla en dos fases: una de pilotaje que acaba de concluir, en la que han participado 25 hospitales y en la que se han monitorizado más de 3000 catéteres venosos periféricos desde su inserción hasta su retirada.  Los resultados de esta fase se analizarán durante el mes de Junio por los hospitales coordinadores y serán presentados en el próximo Congreso de la Sociedad Española de Medicina Preventiva y Salud Pública.

El Proyecto dispone de una herramienta informática on-line para facilitar el registro y análisis de los catéteres incluidos, además de un módulo de costes que permitirá optimizar los costes asociados a este proceso.

Durante la fase piloto, se han recogido datos sobre incidencia de flebitis en condiciones basales, sin intervención alguna.  Esta etapa pretende obtener información sobre el cateterismo venosos periférico en nuestro país (representado por los hospitales participantes en el estudio piloto).

La recogida de datos se ha realizado según los criterios de inclusión del proyecto en las unidades seleccionadas durante 15 días consecutivos en el mes de Abril 2015 y se han introducido en la aplicación hasta el día 20 de Mayo.  En este momento nos encontramos en plena fase de análisis de la información que está arrojando resultados que serán de mucho interés para la mejora de la práctica asistencial.

Las principales MEDIDAS DE IMPACTO que esperamos de esta participación son:

-       Tasa de flebitis ‘real’ sin intervención. Estudio PILOTO

-       Tasas pre y post intervención

-       Asociación de flebitis con tipo de práctica (informes cruzados con Indicadores directos simples y combinados)

-       Obtención de bases de datos (BBDD) que se puedan manejar de forma directa por cada hospital, si lo desean (la información completa pertenece a cada hospital a lo largo de todo el proyecto).

Las siguientes fases del Proyecto contemplan la aplicación del bundle de intervención y la medición del impacto de estas medidas den el mes de Octubre 2015, para posteriormente abrir el Proyecto a la participación de todos los hospitales interesados en el mismo: han sido otros muchos hospitales los que ya han manifestado interés en participar y esperamos poder dar respuesta a estas solicitudes en los próximos meses. 

FBZ2

 




















De forma gráfica la siguiente figura recoge las fases del proyecto y el cronograma previsto para los próximos meses:

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Resumen Plan Estratégico y de Acción para Reducir el Riesgo de Selección y Diseminación de Resistencias a los Antibióticos

EAAD-2011-Summary-Antimicrobial-Resistance-data-6La SEMPSPH participa de forma destacada en el desarrollo del  Plan estratégico y de acción para reducir el riesgo de selección y diseminación de resistencias a los antibióticos. Resumimos, a continuación, los contenidos más destacados del Plan.

El Consejo de la Unión Europea, el Parlamento Europeo, la Comisión Europea y sus Agencias (EMA, ECDC, HMA, EFSA) han identificado la necesidad de establecer una estrategia común europea para valorar y afrontar el problema del desarrollo de resistencias a los antimicrobianos.

El 8 de marzo de 2012, durante la reunión convocada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI), se concretó la necesidad de crear un grupo de trabajo, que se reunió por primera vez el 6 de julio de 2012 para constituir el grupo coordinador para la elaboración del Plan estratégico

Dicho plan ya ha sido desarrollado y ha sido adoptado por el grupo en su reunión del 5 de marzo de 2014, dando así cumplimiento a la Comunicación de la Comisión Europea del 17 de noviembre de 2011. El plan se estructura en seis líneas estratégicas, comunes para la sanidad humana y veterinaria, subdivididas en medidas y acciones concretas.

La necesidad del plan en que el desarrollo de resistencias a los antimicrobianos (RAM), especialmente la aparición y diseminación de bacterias multirresistentes y la escasez de tratamientos alternativos, son dos de los mayores problemas de salud pública y sanidad animal que es necesario afrontar en la actualidad. Los factores que lo favorecen:

  • Uso inapropiado e indiscriminado.
  • Control deficiente de la infección
  • Consumo importante en pacientes:

ü  30% de los pacientes ingresados (46% en España)reciben antibiótico

ü  El 90% del consumo total de antibióticos en pacientes se produce en atención primaria.

  • Consumo en salud animal:

ü  Los datos de consumo de antibióticos del año 2011 nos sitúan en tercer lugar de la Unión Europea (UE).

ü  En este sector el uso mayoritario de antibióticos es en formas orales para el tratamiento en masa.

  • No existe un sistema de receta electrónica tanto humana como veterinaria común que permita un mayor control de su uso, lo que dificulta a su vez el control y favorece la aparición de RAM.

Las consecuencias que esto conlleva son que a finales del siglo XX, los principales problemas de resistencia en nuestro país estaban causados por B Gram positivas, incluyendo Staphylococcus aureus resistente a meticilina (SARM) a nivel hospitalario y Streptococcus pneumoniae resistente a penicilinas y macrólidos a nivel comunitario. Lejos de desaparecer, estos problemas persisten actualmente, con prevalencias en torno al 25-30% del total

Otras bacterias Gram positivas, como Enterococcus spp. resistente a glucopéptidos, empiezan a cobrar relevancia en la última década, pero sin duda, la mayor amenaza creciente en nuestro tiempo está determinada por las bacterias Gram negativas, capaces de acumular resistencias a todos (pan-resistencia, PDR) o casi todos los antibióticos disponibles (resistencia extensa, o XDR) , especialmente las Enterobacterias, Pseudomonas aeruginosa y Acinetobacter baumannii.  Comentamos a continuación lo más destacado de cada una:

 

Enterobacterias: son uno de los principales microorganismos causantes de infecciones tanto a nivel comunitario como hospitalario.  Su resistencia a cefalosporinas de 3G, mediada  por BLEEs, es un problema creciente en E. coli y K. pneumoniae.

Respecto a este E. coli , los estudios nacionales en los años 2000 y 2006 muestran un aumento en su prevalencia de 8 veces (del 0,5% al 4%); en 2003, el 5,5% de las cepas invasivas de E. coli en España eran productoras de BLEEs creciendo hasta 13,6% en 2012.

La mayor amenaza actual es la creciente diseminación en nuestro país de las Enterobacterias productoras de carbapenemasas ya que la mortalidad de las infecciones invasivas es del 40-60%.

Su aislamiento era testimonial hasta el 2009, pero los últimos datos disponibles indican que su prevalencia global podría superar ya el 1%.

En España, la situación está cambiando rápidamente. En los últimos 2- 3 años se han descrito importantes brotes nosocomiales causados por estas bacterias y a un aumento progresivo de infecciones esporádicas. Según datos del CNM, el número de casos de enterobacterias productoras de carbapenemasas comunicadas aumentó de 15 en 2009 a 237 en 2012,  debido a la diseminación intra e interhospitalaria de un número limitado de clones de K. pneumoniae productores de la carbapenemasa OXA-48. En ese mismo periodo de tiempo el número de hospitales que comunicaron casos aumentó de 6 en 2009 a 30 en 2012

P. aeruginosa: En los inicios del siglo XXI, la incidencia de infecciones nosocomiales por cepas multirresistentes (resistencia al menos a tres familias de antibióticos, o MDR) no era infrecuente pero aún no se consideraba un grave problema.

En 2008 más del 30% de las cepas causantes de infecciones bacteriémicas en los hospitales españoles eran ya MDR, y hasta el 10% de ellas presentaban perfiles de XDR.

A. baumannii resistentes a las carbapenemas: En el año 2000, el porcentaje de cepas de en los hospitales españoles superaba el 40%; en un estudio comparativo realizado en el año 2010 esta cifra se había doblado, alcanzando el 80% y muestran que el 94% de las cepas de A. baumannii en nuestro país son MDR, el 86% XDR, y el 2% son resistentes a todos los antibióticos disponibles (panresistentes, o PDR).

A pesar de todo esto, solo el 40% de los hospitales encuestados llevan a cabo actividades de monitorización y mejora del uso de antibióticos. Las soluciones no son sencillas y requieren un planteamiento global y multidisciplinario. Por ello  se ha elaborado el «Plan estratégico y de acción para reducir el riesgo de selección y diseminación de resistencias a los antibióticos» que abarca medicina humana y veterinaria, para reducir el riesgo de selección y diseminación de RAM mediante las siguientes actuaciones:

  • · Elaborar y aplicar recomendaciones nacionales sobre el tratamiento de personas y animales con antibióticos que garanticen un uso responsable y racional.
  • · Limitar el uso de antibióticos críticamente importantes a los casos en que el diagnóstico microbiológico y las pruebas de sensibilidad hayan determinado que no será eficaz ningún otro tipo de agente antimicrobiano.
  • · Limitar el uso profiláctico de antibióticos a casos con necesidades clínicas definidas.
  • · Promover que los tratamientos con antibióticos se basen en el diagnóstico microbiológico y en la realización de antibiogramas.
  • · Identificar, impulsar y apoyar a nivel nacional las redes de vigilancia y seguimiento de resistencias a los antibióticos
  • · Promover que los sistemas de vigilancia sean efectivos y que cubran tanto el sector de la salud humana como el de la Salud animal,, y que sean comparables entre sectores y Estados miembros.
  • · Identificar e impulsar medidas alternativas y/o complementarias de prevención y tratamiento de las infecciones bacterianas, tanto en la salud humana como animal.
  • · Fomentar la salud animal mediante la prevención de enfermedades y la mejora de las medidas de higiene y, como resultado de todo ello, favorecer la reducción de la necesidad de uso de antibióticos.
  • · Prevenir y controlar las infecciones relacionadas con la atención sanitaria (IRAS).
  • · Desarrollar un plan estratégico de comunicación, formación y educación.
  • · Fomentar la aplicación efectiva de la legislación nacional que impida la dispensación ilegal de agentes antibióticos tanto en el sector de la salud humana como en el veterinario.

El plan se desarrolla a través de las siguientes estratégicas:

  1. 1.Vigilancia del consumo de antibióticos y de las resistencias antimicrobianas
  2. 2.Control de las resistencias bacterianas
  3. 3.Identificación e impulso de medidas alternativas y/o complementarias de prevención y tratamiento.
  4. 4.Definición de las prioridades en materia de investigación
  5. 5.Formación e información a los profesionales sanitarios
  6. 6.Comunicación y sensibilización de la población en su conjunto y de subgrupos de población.

En total el plan contiene veinticuatro medidas y ochenta y cuatro acciones. La coordinación general corresponde a la  Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y en él participan Ministerios (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente, Ministerio de Economía y Competitividad)

Universidades, Sociedades Científicas y Organizaciones Colegiales.

Nuestra Sociedad participa a través del grupo de trabajo formado en las líneas dos y tres y progresivamente se irá incorporando a las que están empezando o no han comenzado aun.

Herramientas de ayuda para la atención segura de Ébola en Urgencias

ébolaEl siguiente estudio, publicado en la revista de Calidad Asistencial describe una serie de herramientas diseñadas para segurar la adecuada implementación del protocolo de enfermedad por virus Ébola en los servicios de urgencias de los hospitales.

Usando una lista de verificación se revisaron los puntos críticos del protocolo de actuación contra el Ébola, y se detectaron las posibles áreas de mejora: ayuda de memoria, información que debía proporcionarse al paciente y, si fuera el caso, a sus acompañantes. Se aseguró el procedimiento para informar de cambios en el protocolo y se comprobó el circuito de tránsito y las medidas de protección del personal. La segunda auditoría verificó el cumplimiento de todos los elementos de la lista de verificación. La duración de la auditoría fue de 45 min la primera vez y de 75 min la segunda ocasión.

Consulta el artículo completo aquí.


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