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Efectividad de la vacuna contra la gripe en casos de gripe confirmada por laboratorio en adultos hospitalizados de 60 años de edad o más, Comunidad Valenciana, temporada de gripe 2017/18

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1800461-f2 thmbDurante la temporada 2017/18, se observa la efectividad no significativa de la vacuna contra la gripe confirmada por PCR en pacientes hospitalizados ? 60 años de edad. Sin embargo, hubo una protección significativa contra la gripe A (H1N1) pdm09, un subtipo que circulaba a niveles bajos en España. En el país, la temporada de gripe comenzó antes que en años anteriores y persistió durante 21 semanas, hasta 5 semanas más que en la temporada 2016/17 por lo que tuvo un mayor impacto social.

La temporada de gripe 2017/18 en el hemisferio norte se caracterizó por la cocirculación de diferentes virus, incluidos A (H1N1) pdm09, A (H3N2) y B. Entre el 88 y el 94% de los virus de la gripe B correspondieron al linaje Yamagata, principalmente cepa B / Phuket / 3073/2013 (linaje Yamagata.

La mayoría de los aislamientos de gripe A (H3N2) caracterizados en el presente estudio correspondieron a los subclados 3C.2a1 o 3C.2a2, con varias mutaciones, en comparación con la cepa de vacuna clade 3C2a A / HongKong / 4801/2014, incluidos varios sitios antigénicos y cambios en patrones de glicosilación. En el hemisferio norte, el 63–71% de los virus aislados A (H3N2) pertenecían a la cepa tipo A / HongKong / 4801/2014, relacionada con la A / Bolzano / 7/2016 de la temporada pasada (clado 3C.2a), que solo representó el 26% de los positivos en la red española de influenza centinela [ 37 ]. En Canadá, el 93% de los virus A (H3N2) caracterizados eran del clado 3C.2a. Los antisueros criados contra el virus de la vacuna propagada por huevo A / HongKong / 4801/2014 reconocieron una pequeña minoría de virus circulantes en los subclados 3C.2a esta temporada [ 38 , 39], lo que sugiere un desajuste antigénico potencial que podría explicar en parte la IVE deficiente para el componente A (H3N2).

Los virus A (H1N1) pdm09 analizados eran del clado 6B.1 con diferentes mutaciones, pero se ha informado que estas variantes de HA son antigénicamente similares al virus de la vacuna A / Michigan / 45/2015 [ 40] Hubo una efectividad moderada de la vacuna contra este virus, lo que indica que el desajuste antigénico entre el virus circulante y el componente de la vacuna fue probablemente bajo. Sin embargo, se encontró una IVE no significativa en nuestro estudio contra la influenza A (H1N1) pdm09 en las personas vacunadas en la temporada actual pero no en ninguna de las dos temporadas anteriores. La vacunación repetida contra esta cepa de influenza mejoró la estimación de IVE, aunque la cepa incluida en la vacuna de las dos temporadas anteriores fue el virus tipo A / California / 7/2009 (H1N1) pdm09. Se debe tener precaución debido a los pequeños números al dividir a los individuos en grupos. Nuestro estudio se centró en pacientes de 60 años o más y es muy común que aquellos que fueron vacunados en la temporada actual también lo fueron en las anteriores,

La mayoría de los virus de gripe B aislados en nuestro estudio (150/155) correspondían al linaje Yamagata, y los 25 aislamientos secuenciados pertenecían al clado 3, similar a la cepa de vacuna B / Phuket / 3073/2013. Aunque mostraron sustituciones adicionales (es decir, L172Q + M251V), estos virus variantes parecen estar bien reconocidos por el antisuero producido contra el virus de la vacuna B / Phuket / 3073/2013, que pertenece al linaje Yamagata [ 38 , 39 ]. Sin embargo, el linaje B / Yamagata no se incluyó en la vacuna trivalente 2017/18 y nuestro estudio encontró una IVE trivalente baja y no significativa contra el linaje B / Yamagata. Informes de mitad de temporada en Europa [ 11] encontraron una disminución de la protección de la vacuna contra este linaje no coincidente con la edad. En casos de desajuste del linaje de la gripea B entre la vacuna y las cepas circulantes, se espera un cierto nivel de protección como resultado del efecto residual de la vacunación de años anteriores con el linaje circulante, y cierto grado de reactividad cruzada [ 41 ]. Estas razones podrían explicar la ventaja de la vacunación repetida contra el linaje de gripe B / Yamagata que encontramos en nuestro estudio. Los linajes de la gripe B son antigénicamente diferentes y los anticuerpos neutralizantes de virus tienen una reacción cruzada pobre entre linajes [ 42] Sin embargo, los estudios en hurones mostraron evidencia de interferencia viral e inmunidad de reacción cruzada, y los animales infectados con un linaje B mostraron cierto grado de protección contra el desafío posterior con cualquiera de los linajes B [ 43 ]. Este efecto podría deberse a las células T citotóxicas CD8 + dirigidas a un linaje B que reacciona de forma cruzada con los antígenos del otro linaje, incluso en ausencia de anticuerpos neutralizantes.

Con respecto a toda la gripe, debido a la divergencia entre los virus circulantes y el contenido de la vacuna trivalente, se esperaba una baja efectividad de la vacuna. De hecho, la IVE contra toda la gripe fue baja y ninguna de las dos vacunas (adyuvadas o no adyuvantes) ofrecieron una protección significativa. Informes intermedios de mitad de temporada, que describen principalmente los sistemas de vigilancia de pacientes ambulatorios en Europa [ 10 , 11] ya mostró una protección moderada, especialmente a las infecciones A (H1N1) pdm09 y B y en poblaciones más jóvenes. Aunque en nuestro estudio se alcanzó una protección moderada contra la gripe A (H1N1) pdm09, la baja circulación de este subtipo en España evitó un gran impacto en la salud de la vacuna. La IVE contra la gripe A (H3N2) fue nula en general y por tipo de vacuna. Este hallazgo es consistente con los resultados obtenidos por otros estudios [ 10 , 11 , 36 ] en cualquier grupo de edad.

Algunos estudios publicados sugirieron que la IVE depende de la edad, con mayor efectividad en los grupos de edad más jóvenes y más baja en los ancianos, los grupos donde se recomienda principalmente la vacunación [ 45 , 46 ]. Existen diferencias entre los estudios que dificultan las comparaciones, especialmente el nivel de atención donde se recogen los casos. En general, la IVE estudiada en pacientes hospitalizados tiende a ser inferior a la IVE según los datos de los sistemas de vigilancia. La razón no está clara, pero los posibles sesgos pueden estar presentes en los diseños de los estudios, la atención primaria o los entornos hospitalarios [ 47] Al evaluar la IVE, un comparador activo ideal tiene una indicación similar al tratamiento o intervención de interés y se administra a una población con una distribución similar de las características del paciente medidas y no medidas. Esto a veces es difícil de evaluar en estudios observacionales y puede permanecer como un sesgo residual, pero puede tener un impacto menor en pacientes hospitalizados y más frágiles.

El estudio tiene las limitaciones típicas de un estudio observacional. La ausencia de significación estadística y los amplios intervalos de confianza son comunes en estudios con IVE moderada a baja, baja cobertura de vacuna y tamaño de muestra pequeño. Se restringe el análisis a períodos con circulación de gripe y solo se considera pacientes que cumplían con la definición de caso de ILI de ECDC y un inicio de síntomas en los 7 días previos al ingreso para controlar la heterogeneidad en el estudio debido a la determinación de casos. El estado de vacunación se determinó mediante registros, la gripe se confirmó con un ensayo de RT-PCR sensible y solo se incluyeron pacientes con hisopos dentro de las 48 hora posteriores al ingreso en el hospital para evitar sesgos de clasificación errónea.

Los datos respaldan la importancia de tener en cuenta los datos virológicos y los resultados de efectividad de la vacuna contra la gripe para tomar mejores decisiones durante la difícil tarea de elegir la composición de la vacuna estacional. También agregamos información valiosa sobre el tema controvertido sobre el impacto de vacunas anteriores y la efectividad de la vacuna contra la gripe para las diferentes vacunas comercializadas en la Comunidad Valenciana.

Acceso al artículo publicado en Eurosurveillance - Revista europea sobre vigilancia de enfermedades infecciosas, epidemiología, prevención y control

 

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