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Hacia un monitoreo casi en tiempo real de la cobertura, los beneficios y los riesgos de la vacunación utilizando las bases de datos de registros electrónicos europeos

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El desarrollo acelerado de VAccine beNefit-risk Collaboration in Europe (ADVANCE) es una asociación público-privada que tiene como objetivo desarrollar y probar un sistema para el monitoreo rápido de riesgo-beneficio (B / R) de las vacunas utilizando bases de datos de registros electrónicos europeos de salud (eHR). Este estudio de prueba de concepto tuvo como objetivo evaluar la viabilidad del monitoreo casi en tiempo real (NRT) de la cobertura de vacunación, los beneficios y los riesgos basados en múltiples bases de datos de eHR europeas, utilizando la vacuna contra la tos ferina acelular en niños <6 años como caso de prueba.

Se realizó una evaluación de viabilidad cualitativa sobre el monitoreo casi en tiempo real mediante una encuesta y una discusión cara a cara con los socios de datos de ADVANCE. Posteriormente, se realizó un estudio dinámico de cohorte que contenía dos períodos de observación distintos: un primer período para establecer una línea de base (enero de 2014 a marzo de 2018) y un período posterior de 3 meses para probar la viabilidad real del monitoreo semanal en tiempo real, en función de las latencias de datos fueron calculados. Además, se desarrolló una aplicación web interactiva para facilitar el monitoreo visual de la cobertura de vacunación, las tasas de incidencia de enfermedades prevenibles (beneficios) y las tasas de incidencia de eventos adversos (riesgos).

Nueve bases de datos de cuatro países (Dinamarca, Italia, España y Reino Unido) participaron en la evaluación de viabilidad cualitativa. De ellos, cinco bases de datos participaron en el estudio de cohorte dinámico, con 5 bases de datos que proporcionan datos de referencia y 3 bases de datos que participan en la monitorización en tiempo real, proporcionando extracciones de datos casi semanalmente. La mediana de la latencia de los datos (tiempo entre la fecha del evento y la fecha de publicación de los datos) fue de 1 a 2 semanas, excepto los eventos de beneficio y riesgo en una de las bases de datos (latencia de 16 semanas).

Tres bases de datos europeas de registros eclectrónicos europeos de salud demostraron con éxito la viabilidad de proporcionar datos para el monitoreo semanal en tiempo real, con latencias de datos cortas de 1 a 2 semanas para la mayoría de los eventos.

 

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